В пищевой и фармацевтической отраслях санитарные нормы — это красная черта, от которой нельзя отступать 

Любой, кто бывал на пищевом заводе или в фармацевтическом цехе, знает, что требования к «чистоте» там совершенно не сопоставимы с обычными заводскими стандартами. Полы дезинфицируются ежедневно, рабочие носят безпылевые костюмы, даже воздух проходит фильтрацию. Однако есть одно место, которое чаще всего упускают из виду, хотя оно напрямую влияет на то, пройдет ли продукция контроль качества, — это внутренние поверхности трубопроводов и арматуры.
Такие жидкие продукты, как напитки, молочные продукты и лекарственные растворы, на протяжении всего производственного цикла перемещаются по трубопроводам. Если внутри клапанов есть труднодоступные места, щели или шероховатые поверхности, там могут оставаться остатки продукта, которые со временем станут источником размножения бактерий, что может привести к загрязнению всей партии продукции.
Поэтому клапаны и фитинги, используемые в пищевой и фармацевтической промышленности, не могут называться «санитарными» просто потому, что они «изготовлены из нержавеющей стали». Настоящие санитарные изделия должны соответствовать стандартам на каждом этапе — от проектирования и выбора материалов до обработки и контроля качества.

Каким требованиям должны соответствовать настоящие арматуры санитарного класса?
Многие закупщики, выбирая арматуру санитарного класса, обращают внимание только на то, изготовлена ли она из нержавеющей стали, и оформляют заказ, если цена низкая. В результате после установки обнаруживаются различные проблемы: сложность разборки и очистки, скопление грязи и налёта, несоответствие требованиям GMP…
Качественный комплект арматуры санитарного класса должен соответствовать как минимум следующим требованиям:
Во-первых, материал должен соответствовать стандартам
Среды, с которыми соприкасаются продукты питания и лекарства, бывают самыми разными: кислотные, щелочные, высокотемпературные. Обычная нержавеющая сталь 304 во многих случаях не подходит, требуется сталь 316L или даже более высокого класса. Кроме того, материал должен соответствовать международным стандартам FDA, 3A, EHEDG и не допускать выделения вредных веществ.
Во-вторых, во внутренней конструкции не должно быть «мертвых зон»
Это главное отличие санитарных клапанов от обычных промышленных клапанов. Внутренний канал санитарного клапана должен быть полнопроходным, с плавными переходами, без углублений и резьбовых «мертвых зон», чтобы при прохождении материала не оставались остатки. Уплотнения штока и седло клапана также должны быть спроектированы таким образом, чтобы в них не скапливался материал и их было легко очищать.
В-третьих, шероховатость поверхности должна быть достаточно низкой.
Недостаточно, чтобы поверхность выглядела гладкой на глаз — с профессиональной точки зрения важен показатель Ra. Для пищевой промышленности обычно требуется Ra ≤ 0,8 мкм, а для фармацевтической — еще более высокие требования: Ra ≤ 0,4 мкм или даже ниже. Чем гладче поверхность, тем меньше на ней скапливается материала и тем легче ее очистить.
В-четвертых, клапаны должны выдерживать очистку CIP/SIP.
Производственные линии пищевой и фармацевтической промышленности используют системы очистки на линии (CIP) и стерилизации на линии (SIP). Клапаны должны выдерживать многократное воздействие высокотемпературных кислотных и щелочных моющих средств, а также паровую стерилизацию при температуре 121 °C и выше. Если уплотнительные элементы не устойчивы к высоким температурам и коррозии, они быстро изнашиваются и начинают протекать.
Санитарные шаровые и дроссельные клапаны Guoqing Intelligent: каждая деталь соответствует стандартам
Компания Anhui Guoqing Intelligent начинала свою деятельность именно с производства санитарных трубопроводных фитингов, поэтому пищевая и фармацевтическая промышленность являются нашими традиционными областями преимущества. Наши санитарные шаровые и дроссельные клапаны на каждом этапе — от проектирования до выпуска — производятся в строгом соответствии с международными санитарными стандартами.
1. Полная линейка изделий из материала 316L — гарантия безопасности на самом источнике
Все детали, контактирующие с рабочей средой, изготовлены из кованых деталей или труб из нержавеющей стали 316L. Каждая партия сырья сопровождается сертификатом качества материала и проходит повторную проверку методом спектрального анализа. В качестве уплотнений используются EPDM пищевого качества, силиконовый каучук или политетрафторэтилен, которые полностью соответствуют стандартам FDA, нетоксичны, не имеют запаха и не выделяют вредных веществ.
2. Конструкция без мертвых зон — без проблем проходит сертификацию GMP/3A
Наши санитарные шаровые краны имеют прямоточную конструкцию с полным проходом; шарик и внутреннее пространство подвергаются прецизионной полировке, что исключает наличие мертвых зон, в которых могут скапливаться остатки продукта. Поворотные заслонки имеют санитарную конструкцию с зажимным или сварным соединением; края заслонки имеют дугообразный переход, а седло находится на одном уровне с корпусом, что предотвращает образование углублений, в которых может скапливаться продукт.
Конструкция в целом удобна для разборки и сборки, что упрощает ежедневное техническое обслуживание и очистку, полностью удовлетворяя требованиям CIP/SIP (очистки и стерилизации на линии).
3. Зеркальная полировка внутренних и внешних поверхностей, прослеживаемость значения Ra
Внутренний канал полностью подвергается электрохимической полировке, шероховатость поверхности стабильно контролируется на уровне Ra ≤ 0,4 мкм, а внешняя поверхность имеет брашированную или зеркальную отделку. Каждая партия продукции сопровождается протоколом проверки шероховатости — мы не ограничиваемся лишь словесным заявлением о «зеркальной поверхности».
4. Полный набор типов соединений, подходящих для различных трубопроводных систем
Быстроразъемные соединения, сварка, резьба, фланцы… Мы изготавливаем соединения всех стандартных типов. Ассортимент охватывает полную линейку размеров от DN10 до DN200 и соответствует международным стандартам ISO, DIN, 3A, SMS и другим. Независимо от того, из какой страны ваше оборудование, мы сможем подобрать подходящее решение.

Стоит ли доверять отечественным поставщикам продукции санитарного класса при ведении экспортного бизнеса?
Многие зарубежные клиенты поначалу задаются этим вопросом: соответствуют ли китайские клапаны санитарного класса стандартам Европы и США?
Ответ: безусловно, да, причем с гораздо более выгодным соотношением цены и качества.
Компания «Guoqing Intelligent» уже много лет занимается международным экспортом, и наша продукция поставляется в десятки стран и регионов, включая Россию, страны ЕС, Юго-Восточную Азию и Ближний Восток. Мы хорошо понимаем различия в стандартах различных рынков:
европейские клиенты придают большое значение сертификатам EHEDG и CE — наша продукция разработана в полном соответствии с санитарными рекомендациями EHEDG и имеет полный комплект сертификатов CE;
североамериканские клиенты придают большое значение сертификатам 3A и FDA — все наши материалы и уплотнители соответствуют требованиям FDA, мы также предлагаем изготовление продукции по стандарту 3A на заказ;
на рынках России и СНГ придают большое значение сертификатам ГОСТ и Таможенного союза — мы обладаем богатым опытом экспорта в Россию и готовим полный комплект документов для таможенного оформления.
Что ещё более важно, у нас есть полная система экспортного обслуживания: техническая документация на английском языке, профессиональная команда по внешней торговле, решения по мультимодальным перевозкам морским, воздушным и железнодорожным транспортом — мы обеспечиваем бесперебойное сопровождение всего процесса от запроса цены до получения товара.
При одинаковых стандартах качества наши цены имеют явное преимущество по сравнению с европейскими и американскими брендами; при одинаковом бюджете вы сможете приобрести продукцию более высоких технических характеристик с более быстрой доставкой.
Выбирая клапаны пищевого класса, не ориентируйтесь только на цену — обратите внимание на следующие моменты
В заключение несколько практических советов для закупщиков из пищевой и фармацевтической отраслей:
1. Сначала уточните стандарты, а уже потом сравнивайте цены. Даже при одинаковом обозначении «пищевой класс» Ra0,8 и Ra0,4 — это не одно и то же, а разница в цене между 304 и 316L может быть значительной. Сначала четко определите технические параметры, а уже потом сравнивайте цены.
2. Требуйте предоставить сертификаты на материалы и протоколы испытаний. У официальных производителей для каждой партии товара есть отслеживаемые сертификаты на материалы и протоколы испытаний; будьте осторожны с теми, кто не может их предоставить.
3. Проверьте, есть ли у производителя опыт работы в данной отрасли. Производители, которые реализовывали проекты в сфере молочной промышленности, фармацевтики и производства напитков, лучше понимают потребности отрасли и уже столкнулись с большим количеством проблем.
4. Для экспортных проектов заранее уточняйте требования к сертификации. Сертификационные требования в разных странах различаются, поэтому необходимо заранее все прояснить, чтобы избежать задержек при прохождении таможенного контроля в порту.
Пищевая и фармацевтическая промышленность — это отрасли, требующие особой ответственности: каждая деталь влияет на безопасность конечного потребителя. Выбор надёжной системы санитарных клапанов и трубопроводов — это не затраты, а инвестиции в продукт и бренд.
ООО Аньхой Гоцин Интеллектуальная технология защиты окружающей среды | Специализированный экспортер санитарных клапанов и фитингов | Соответствие международным стандартам FDA/3A/EHEDG